阿诺医药口服PD-L1抑制剂AN4005获得NMPA认可开展临床试验
2021.12.17
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中国杭州和美国新泽西,2021年12月13日,阿诺医药宣布其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药物临床试验批件,将在中国开展AN4005治疗晚期肿瘤患者的开放、多中心、I期研究(方案编号:AN4005X0101)。


AN4005是一款口服活性的特异性PD-L1拮抗剂,在临床前显示出强大的抗肿瘤活性。AN4005可有效诱导和稳定PD-L1二聚体的形成及二聚化,从而有力地破坏PD-1/PD-L1蛋白质间的相互作用。临床前研究表明,AN4005具备出色的体外活性和体内抗肿瘤功效,以及良好的成药性和安全性。更重要的是,与已获批上市的PD-(L)1抗体相比,AN4005表现出相当的体外和体内活性,与其他免疫检查点抑制剂一样都严格依赖于免疫系统。作为针对多种实体瘤的小分子药物,AN4005在单药治疗以及组合用药方面都有着巨大的潜力。


阿诺医药全球研发负责人何南海博士表示:“作为一种小分子PD-L1抑制剂,AN4005已显示出良好的抗肿瘤活性,未来在单药治疗及与公司其他产品的联合用药方面都有着巨大的潜力。阿诺医药专注于肿瘤免疫治疗领域的创新性药物研发,致力于将癌症变成一种慢性疾病乃至治愈。我们很高兴NMPA批准了AN4005的药物临床试验申请,并对方案给予了详细和建设性的指导意见。截至目前,全球尚无获批或已上市的PD-(L)1小分子抑制剂,该产品有望成为全球首批上市的小分子PD-(L)1抑制剂,我们将继续为癌症病人提供更多治疗方案的选择。”


关于阿诺医药

阿诺医药是一家临床阶段的专注于创新型肿瘤药物开发的全球性生物制药公司,在中美两地均设有研发及临床运营中心。阿诺医药通过“联合创新”和“自主研发”的模式构建起一条全球化的产品管线,目前涵盖10余种抗肿瘤候选药物。其中有4款药物现处于临床阶段,AN2025 (buparlisib)取得 FDA的快速通道资格,其与紫杉醇联用期望可成为治疗PD-1失败后的二线复发性或转移性HNSCC的同类首创药物,正在开展全球多中心的III期临床试验;AN0025处于临床阶段,是有潜力成为同类首创的用来调节肿瘤微环境的EP4拮抗剂; AN1004 (pelareorep)已取得FDA的快速通道资格,是一款处于注册性试验阶段的用于治疗转移性乳腺癌的可静脉注射的溶瘤病毒; AN4005是自主研发在临床阶段上进展最快的候选药物,是一款有潜力成为同类首创的可口服小分子PD-L1抑制剂。

 

阿诺医药已组建了一支经验丰富的管理团队,并搭建了专有的药物研发平台,同时与全球多家领先制药企业建立了战略合作关系。阿诺医药致力于成为打造“全球新”肿瘤药物的创新型研发企业,为中国乃至全球患者带来更有效的治疗方式,实现将癌症变成一种慢性疾病乃至治愈的使命。

 

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