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阿诺医药与Oncolytics公司签署第二代溶瘤病毒肿瘤免疫治疗项目合作协议

2017-11-20 14:25:08

       近日,杭州阿诺生物医药科技股份有限公司和加拿大Oncolytics公司在杭州举行了第二代溶瘤病毒肿瘤免疫治疗项目签约仪式,杭州经济技术开发区党工委副书记周涛、人才科技局局长汤丽玉、阿诺医药董事长兼CEO路杨、联合创始人杨东晖、首席财务官方香生、生物药理副总裁CHEN ZHIHONG、安全评价和项目管理副总裁CHENG XING、药化执行总监LI PAN、BD副总裁叶晓峰;Oncolytics公司总裁兼首席执行官Coffey博士、首席医学官Gutierrez-Lopez博士、首席财务官Look先生、美国公司总裁de Guttadauro先生出席了签约仪式。




       阿诺医药通过此次合作,获得Oncolytics公司旗下一款溶瘤病毒产品在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)、新加坡和韩国的独家开发及销售权利。该产品是一种静脉注射给药的具有肿瘤免疫作用的病毒生物制品,用于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤,能够激活人体自身免疫系统而使“冷”肿瘤变“热”,有选择性地感染和摧毁肿瘤细胞。该产品凭借独特的溶瘤机制,在治疗多种癌症,以及与化疗、免疫检查点抑制剂联用等方面具有开发潜力。目前,该产品已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道(Fast track)资格认证。


       此次签约的第二代溶瘤病毒肿瘤免疫治疗生物制品,将是全球首款进入临床三期、通过静脉注射方式给药的溶瘤病毒,能直接杀伤化疗和放疗应激的肿瘤细胞,诱导肿瘤细胞中PD-L1的表达。其与紫杉醇联用能够显著延长乳腺癌病人生存期;与化疗联用治疗胰腺癌两年生存期翻倍,已被授予孤儿药资格;与免疫调节药物联用可治疗多发性骨髓瘤。


       溶瘤病毒是一种新兴的抗肿瘤治疗药物,具有以“毒”攻毒的功效,不仅不会致病,而且能有选择性地感染和摧毁肿瘤细胞。2015年全球首款溶瘤病毒药物T-Vec在美国和欧洲的上市,标志着该技术走向成熟。溶瘤病毒药物具有对肿瘤细胞杀伤效率高、靶向性好、安全性高、副作用小和成本低廉等优势,将成为未来最具有潜力和应用前景的治疗手段之一。



       加拿大Oncolytics公司总裁兼首席执行官Coffey博士表示,目前第二代溶瘤病毒肿瘤免疫治疗生物制品已经在1000多人身上进行了临床试验,与第一代产品采用瘤内注射不同,第二代采用静脉注射,给药次数、肿瘤位置、肿瘤大小不受限制,对转移病灶同样有效,避免了瘤内注射的诸多局限。


       针对此次与阿诺医药携手,Coffey博士表示,他一直在寻找国际合作伙伴,阿诺医药对创新药开发方面的理解非常独特,能够代表国际领先视野,此次,加拿大Oncolytics公司主要将亚太市场授权给阿诺医药,他相信通过双方此次的牵手,可以将产品很好地扩展到全球。


       阿诺医药首席科学官XIA WENLE教授亦表示,该项目除了在药效、给药方式和負作用很小等方面的优势外,由于其独特的溶瘤机制,在理论上还有和多种抗癌药物联用,治疗多种癌症的巨大潜力。“美国FDA曾对该项目的三期临床研究方案给予过(包括终点设置在内)详细、极具建设性的指导性建议。此时,阿诺借国内药改之东风,直接加入其三期临床的全球多中心研究,将从根本改变阿诺医药在新药研发大潮中的位置,使阿诺医药真正成为具有在三期临床研究的、世界级重磅产品的药物公司。这将可能提前实施阿诺医药造福予人类的宗旨和极大的提升阿诺的市场价值。”


       周涛书记在致辞中指出:杭州正在加快推进城市国际化,大力吸引国际知名高校、研发机构和顶级创新创业团队落户,全力打造具有全球影响力的创新创业中心。同样,作为杭州大力实施“拥江发展”重要战略支点的开发区,经过20多年的发展,依托东部医药港小镇、大创小镇建设,已引进培育了一大批知名研究所和优秀创新型企业,中科院理化所、清华大学、浙江大学、奥克兰大学等一批名校名所相继在开发区设立研发平台,辉瑞、默沙东、吉利德、雅培、礼来等多家跨国药企巨头已在开发区投资兴业,涌现出了阿诺医药、中肽生化等一大批杰出的新兴生物制药企业,已成为全市乃至全省生物医药产业的重要聚集区。他表示相信,阿诺医药和加拿大Oncolytics公司的合作一定能取得成功,希望双方以今天签约为起点,不断巩固合作成果,拓宽合作领域,实现共同发展。开发区也将继续强化政府服务的软环境和城市配套的硬环境,一如既往地为全球科技合作、人才创新创业创造更好的条件、提供更多的支持。

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